Il Codacons ha deciso di pubblicare il Documento informativo della FDA sul Vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19, contenente i riferimenti ai benefici attesi e ai rischi noti dello stesso prodotto.
Il 20 novembre 2020, Pfizer e BioNTech (lo sponsor) hanno infatti presentato una richiesta di autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) alla FDA per un vaccino COVID-19 sperimentale (BNT162b2) destinato a prevenire COVID-19 causato dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS -CoV-2). Il vaccino è basato sull’antigene della glicoproteina spike SARS-CoV-2 (S) codificato dall’RNA e formulato in nanoparticelle lipidiche (LNP). L’uso proposto nell’ambito di un EUA è “per l’immunizzazione attiva per la prevenzione del COVID-19 causato da SARS-CoV-2 in individui di età pari o superiore a 16 anni”. Il regime di dosaggio proposto è di 2 dosi, 30 μg ciascuna, somministrate a 21 giorni di distanza.
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